常见的偏头痛治疗药物因潜在的严重细菌风险而被召回

2019年08月17日 11:39 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

据外媒报道,制药公司辉瑞公司宣布自愿召回可能存在“微生物”污染潜在风险的药物依立曲坦(Relpax),这是一种用于治疗偏头痛的的曲坦类药物。美国食品和药物管理局(FDA)本周详细介绍了此次召回事件,解释了服用受污染药物的偏头痛患者可能面临潜在的严重感染风险,以及胃部不适等其他问题。

UPH6K@MXY`MP{0_(`PS0(GI.png

Relpax,通用名eletriptan hydrobromide,用于治疗偏头痛。根据美国食品和药物管理局的报告,在辉瑞公司发现这些药丸可能不符合细菌伯克霍尔德氏菌和假单胞菌属的内部微生物学规范后,其中CD4565和AR5407批次已被召回。

美国食品和药物管理局表示,这种潜在污染对一般人群的风险较低,但它可能会导致某些人面临严重且可能危及生命的感染,包括免疫系统受损以及囊性纤维化和慢性肉芽肿病等疾病。

尽管不是每个人都有可能因这些潜在“微生物”污染而导致严重感染的风险,但FDA 表示可能会出现胃肠不适,例如恶心和腹泻。辉瑞公司表示,公司尚未收到任何与此污染可能引起的任何问题相关的报告或投诉。

召回的Relpax为40mg规格,用于包装药片的纸箱上显示的有效期是2022年2月,纸箱上标注为“2022 FEB”。纸箱的NDC为“0049-2340-45”和“0049-2340-05”。

美国食品和药物管理局说道:“任何现有批次的库存都会被召回,应该立即停止使用和分发并隔离。”患者应该联系他们的医生,确保他们没有召回的药丸并且在需要时更换。召回的药丸应该送回药房。

活动入口:

Parallels Desktop 15 国庆七天七五折促销

对文章打分

常见的偏头痛治疗药物因潜在的严重细菌风险而被召回

1 (50%)
已有 条意见

    最新资讯

    加载中...

    今日最热

    加载中...

    热门评论

      Top 10

      招聘


      Advertisment ad adsense googles cpro.baidu.com
      created by ceallan